Sales de Testosterona 250 mg.

Solución inyectable- Uso Adulto

Vía: I.M. Profunda

Fórmula:

Cada ampolla de 1 ml contiene:

Propionato Testosterona………………………………………………………………………………………… 30 mg

Fenilpropionato de Testosterona……………………………………………………………………………… 60 mg

Isocaproato de Testosterona…………………………………………………………………………………… 60 mg

Decanoato de Testosterona…………………………………………………………………………………… 100 mg

Excpientes c.s.p……………………………………………………………………………………………………… 1mg

Indicaciones Terapéuticas:

Está indicado en terapia de reposición de testosterona; en disturbios hipogonadales como: eunucoidismo, hipupituitarismo, impotencia endocrina, síntomas de climaterio masculino como disminución de la libido y decaimiento de la actividad mental y física, ciertos tipos de infertilidad originadas por disturbios de espermatogénesis.

La terapia con testosterona puede ser indicada en osteoporosis de origen deficitario de andrógenos.

Pubertad retardada: Cuando hay patrón familiar de pubertad tardía, no secundaria a un desorden patológico, en pacientes que no respondieron a la terapia psicológica de soporte.

Hipogonadismo primario congénito o adquirido: cuando hay insuficiencia testicular debido al criptorquedismo, torsión bilateral, síndrome de ausencia testicular u orquidoctomía.

Carcinoma de mamas: Como tratamiento paliativo secundario del cáncer metástico del seno en mujeres con tumores hormonas – receptivos o que hayan demostrado previa respuesta a la terapia hormonal.

Tratamiento del Microfalo: También denominado micropene, enfermedad en la cual el niño nace con pene anormalmente pequeño.

Mecanismo de Acción:

En muchos sitios de acción la testosterona no es la forma activa de la hormona, se convierte por medio del esteroide 5- reductasa en la dihidrotestosterona que es más activa. La dihidrotestosterona se une a una proteína recpetora intracelular y este complejo se halla fijo en el núcleo, a elementos reguladores de hormonas específicas sobre los cromosomas y actúa para incrementar la síntesis de RNA y proteínas específicas.

Los andrógenos son los responsables de la estimulación de la espermatogénesis, el desarrollo de los caracteres sexuales, y la maduración de la estimulación sexual en la pubertad.

Posología y modo de uso:

Una inyección de 1 ml cada 3 semanas es lo recomendado, pero es preferible que el médico adecue la dosis a la respuesta individual del paciente.

Contraindiciaciones y Restricciones del uso:

En caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: tumores de mama en hombres, tumor de próstata, niveles de calcio en sangre elevados, enfermedades del hígado grave o enfermedades del riñón grave. Este medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas por producir en un elevado porcentaje alteraciones en el feto.

Reacciones adversas y efectos colaterales:

En menores pre-púberes: desarrollo sexual precoz, aumento en la frecuencia de erección, aumento o fallo en la soladura de la epífisis de los huesos, desarrollo excesivo de las glándulas mamarias y retraso en el crecimiento.

Oligospermia o disminución del volumen eyaculatorio.

Retención de agua y sal.

Priapismo o señales de estimulación sexual excesiva.

Cuando se emplea en mujeres a dosis altas el uso de testosterona, puede provocar masculinización con signos como crecimiento del vello y voz ronca que generalmente desaparece cuando se suspende el tratamiento.

Precauciones y Advertencias:

Pacientes portadores de insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión, epilepsia deben ser monitoreados debido a que los andrógenos pueden inducir la retención de agua y sales. Este medicamento no debe administrase en niños, ya que puede provocar un retraso en el crecimiento y aparición de los signos de pubertad antes de tiempo.

La administración de este medicamento a pacientes ancianos puede aumentar el tamaño de la próstata.

En caso de administrar este medicamento a mujeres con tumor de mama, se debe suspender el tratamiento si se produce una elevación importante de los niveles del calcio en sangre.

Debe administrarse con especial precaución en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: diabetes, hinchazón de cara, manos, piernas o pies, enfermedad del hígado moderada, aumento del tamaño de la próstata.

Interacciones:

Es importante informal al médico tratante de todos los medicamentos que el paciente está consumiendo debido a que puede interaccionar con algunos medicamentos, como lo son:

Anticoagulantes: El efecto anticoagulante puede ser incrementado a causa de la disminución del factor procoagulante, causada por la disminución de la síntesis de este.

Agentes antidiabéticos (insulina): Los andrógenos pueden disminuir la concentración de glucosa en sangre.

También puede interaccionar con: amiodarona, antibióticos, hormonas femeninas, anticonceptivos orales, fenitoína o ácido valproico.

Sobredosis:

En caso de presentarse efectos adversos proceder a la suspensión del uso del medicamento y consultar con el médico o el farmacéutico inmediatamente.

Recomendación:

La solución inyectable debe ser administrada por inyección intramuscular profunda debido a su vehículo oleoso. No administrar intravenosamente. Conservar a temperatura entre 15- 30 °C, no congelar, agitar antes de usar. Cualquier efecto adverso presentado luego del uso del producto, presentarlo por escrito a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DINAVISA (Brasil 783 y Fulgencio R. Moreno).

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